Муковисцидоз характеризуется постоянным рецидивирующим течением с развитием воспалительных явлений в легких и присоединением вторичной инфекции. По данным литературы Pseudomonas aeruginosa наиболее часто вызывает воспалительный процесс при данном заболевании, а у 80% пациентов инфицирование носит хронический характер. Общие схемы терапии легочного муковисцидоза включают антибиотики, муколитики и противовоспалительные препараты. Все большее количество фактов позволяет предположить, что макролиды могут оказывать положительный эффект в терапии муковисцидоза.
Муковисцидоз характеризуется постоянным рецидивирующим течением с развитием воспалительных явлений в легких и присоединением вторичной инфекции. Общие схемы терапии легочного муковисцидоза включают антибиотики, муколитики и противовоспалительные препараты. Все большее количество фактов позволяет предположить, что макролиды могут оказывать положительный эффект в терапии муковисцидоза.
Для определения взаимосвязи между применением азитромицина и функционированием легких у пациентов с муковисцидозом было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, охватившее период с 15 декабря 2000 г. по 2 мая 2002 г. и проходившее в 23 центрах в США.
Из 251 обследованных пациентов с диагнозом муковисцидоз, 185 (74%) были рандомизированы. В исследовании принимали участие пациенты в возрасте старше 6 лет, инфицированные Pseudomonas aeruginosa более 1 года, у которых объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) превышал 30%. Участники были стратифицированы по ОФВ1 (прогнозируемый ≥60% против <60%), по весу (менее 40 кг и 40 кг и более) и по месту лечения/центру.
Пациенты исследуемой группы (n=87) получали по 250 мг (вес <40 кг) или 500 мг (вес ≥40 кг) азитромицина внутрь 3 раза в неделю в течение 168 дней, группа контроля (n=98) получала аналогичным образом упакованные таблетки, не содержащие действующего вещества.
В группе пациентов, получавших азитромицин, среднее увеличение ФОВ1 составило 0,097 л (стандартное отклонение 0,26) на 168 день терапии по сравнению с 0,003 л (стандартное отклонение 0,23) в группе плацебо (средняя разница 0,094 л, 95% доверительный интервал 0,023-0,165, р=0,009). У пациентов, получавших азитромицин, тошнота наблюдалась на 17% (р=0,01), диарея на 15% (р=0,009) и одышка на 13% (р=0,007) чаще, чем в группе контроля. Было отмечено, что у пациентов, получавших азитромицин, риск развития обострения был ниже, а вес в конце исследования на 0,7 кг выше, чем у пациентов контрольной группы (95% доверительный интервал 0,1-1,4 кг, р=0,02).
На основании вышеизложенных данных исследователи делают заключение, что терапия азитромицином обеспечивает улучшение в течение заболевания и показана пациентам, страдающим муковисцидозом, в возрасте старше 6 лет, инфицированным P.аeruginosa.
Saiman L., Marshall B.C., Maier-Hamblett N., Burns J.L., Quittner A.L., Cibene D.A. et al.
Azithromycin in patients with cystic fibrosis chronically infected with Pseudomonas aeruginosa.
JAMA, October 1, 2003 - Vol 290, No 13:1749-1756.
