Согласно результатам рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования оказалось, что азитромицин не уступает по эффективности и безопасности амоксициллину/клавуланату в терапии острого бактериального синусита.
Азитромицин применяется для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных чувствительными микроорганизмами. Рекомендованная доза составляет 500 мг в день в течение 3 дней. Амоксициллин/клавуланат представляет собой комбинацию β-лактамного антибиотика амоксициллина и ингибитора β-лактамазы - клавуланата.
Группа американских исследователей сравнила эффективность и безопасность двух режимов терапии азитромицином - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (АЗМ-3) и в течение 6 дней (АЗМ-6) и амоксициллином/клавуланатом 500/125 мг 3 раза в день в течение 10 дней (А/К-10).
В исследовании принимало участие 936 пациентов с клинически и рентгенологически подтвержденным диагнозом острого бактериального синусита, 312 пациентов получали терапию по схеме АЗМ-3, 311 - АЗМ-6 и 313 - А/К-10. Клиническая эффективность по окончании терапии (10 день) была практически одинаковой и составила 88,8% для АЗМ-3, 89,3% для АЗМ-6 и 84,9% для А/К-10; к концу исследования (28 день): 71,7% для АЗМ-3, 73,4% для АЗМ-6 и 71,3% для А/К-10.
У пациентов, получавших терапию по схеме А/К-10, отмечалась более высокая частота развития нежелательных лекарственных реакций - 51,1% по сравнению с азитромицином: АЗМ-3 - 31,1% (р<0,001) и АЗМ-6 - 37,6% (р<0,001). Наиболее часто встречавшейся нежелательной лекарственной реакцией была диарея. Большее количество пациентов, получавших терапию по схеме А/К-10 было исключено из исследования (n=28) по сравнению с АЗМ-3 (n=7) и АЗМ-6 (n=11).
Исследование показало, что в терапии острого бактериального синусита оба режима дозирования азитромицина одинаково эффективны по сравнению со стандартной 10-дневной терапией амоксициллином/клавуланатом, причём частота развития нежелательных лекарственных реакций при применении азитромицина была ниже, а комплаентность выше.
Однако для определения бактериологической эффективности применения азитромицина при остром синусите необходимо проведение дальнейших исследований.
Henry D.C., Riffer E., Sokol W.N., Chaudry N.I., Swanson R.N.
Randomized double-blind study comparing 3- and 6-day regimens of azithromycin with a 10-day amoxicillin-clavulanate regimen for treatment of acute bacterial sinusitis.
Antimicrob Agents Chemother, 2003; 47(9): 2770-4
