Целью крупномасштабного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо контролируемого исследования было изучение влияние Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) на частоту дефекаций и чувство абдоминального дискомфорта. Результаты работы были опубликованы в 2015 г. в British Journal of Nutrition.

В исследовании приняли участие 1248 взрослых в остальном здоровых лиц с малой частотой стула в неделю и ощущениями абдоминального дискомфорта. После 2 недель вводного периода пациенты были рандомизированы на 3 группы: пациенты первой группы получали капсулы с пробиотиком BB-12 в дозировке 1×10⁹ КОЕ/сутки; второй группе были назначены капсулы с BB-12 в дозировке 10×10⁹ КОЕ/сутки; пациенты третьей группы получали капсулы с плацебо. Длительность лечения составляла 4 недели.

Отношение шансов (ОШ) увеличения частоты дефекаций на ≥50% по сравнению с показателем до начала лечения среди получавших пробиотик составило 1,31 (95% ДИ 0,98 - 1,75, р=0,071), при этом доза пробиотика не оказывала влияния на частоту дефекации. В ходе работы было установлено значимое влияние изучаемого лечения на среднее количество дефекаций (р=0,0065), при этом частота дефекаций была статистически достоверно выше в группах применения пробиотиков по сравнению с плацебо на протяжении 4 недель лечения. Влияние на частоту дефекаций было сопоставимым между группами, принимавшими разные дозы пробиотиков, что свидетельствует о достижении предельно желаемого эффекта при использовании BB-12 в дозе 1×10⁹ КОЕ/сутки. Было также установлено отсутствие различий между группами по влиянию на чувство абдоминального дискомфорта, что свидетельствует о хорошем профиле переносимости пробиотика BB-12.

Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о положительном влиянии пробиотика Bifidobacterium animalis subsp. lactis на состояние здоровья желудочно-кишечного тракта у пациентов, чьи симптомы со стороны ЖКТ не столь значимо выражены, чтобы обращаться к врачу.