Однократное введение 1200 мг оритаванцина внутривенно также эффективно для лечения инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными возбудителями, как и применение ванкомицина на протяжении 7-10 дней.
Оритаванцин — антибактериальный препарат из группы липогликопептидов, разработанный международной фармацевтической компанией Medicines Company. Оритаванцин характеризуется быстрым бактерицидным действием в отношении грамположительных патогенов, включая метициллинорезистентные штаммы S. aureus (MRSA). Концентрационно-зависимая активность препарата и длительный период полувыведения позволяет использовать препарат для однократного введения.
В рандомизированном двойном слепом исследовании взрослые пациенты с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными возбудителями (ИКМТ) получали либо оритаванцин однократно в дозе 1200 мг внутривенно или ванкомицин 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней. В ходе исследования оценивались 3 критерия эффективности:
- первичный ответ на лечение через 48-72 ч (сокращение распространения или уменьшение размера первичного очага инфекции, отсутствие лихорадки и отсутствие необходимости в назначении других «спасительных» антибиотиков);
- клиническое излечение на 7-14 дней после окончания лечения;
- ≥20% сокращение площади поражения через 48-72 ч.
Всего 503 и 502 пациента были включены в модифицированную популяцию пациентов в соответствии с назначенным лечением в группе оритаванцина и ванкомицина, соответственно. Все 3 оцениваемые критерия эффективности соответствовали критерию «не-хуже» (noninferiority) с различиями между группами менее 10%: первичный ответ на лечение через 48-72 ч (80,1% vs 82,9%, 95% доверительный интервал от -7,5 до 2,0), клиническое излечение по оценке исследователя (82,7% vs 80,5%, 95% ДИ от -2,6 до 7,0) и доля пациентов с ≥20% сокращением площади поражения через 48-72 ч (85,9% vs 85,3%, 95% ДИ от -3,7 до 5,0) в группе оритаванцина и ванкомицина, соответственно. Клинические исходы лечения в зависимости от различных патогенов, включая MRSA, а также частота НЛР были сопоставимы между сравниваемыми группами.
Таким образом, однократное введение 1200 мг оритаванцина внутривенно также эффективно для лечения ИКМТ, вызванных грамположительными возбудителями, как и применение ванкомицина на протяжении 7-10 дней. Оритаванцин — многообещающий кандидат для однократного применения в лечении ИКМТ.
Corey G.R., Good S., Jiang H., Moeck G., Wikler M., Green S., Manos P., Keech R., Singh R., Heller B., Bubnova N., O'Riordan W.; for the SOLO II Investigators.
Single-Dose Oritavancin Versus 7-10 Days of Vancomycin in the Treatment of Gram-Positive Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: The SOLO II Noninferiority Study.
Clin Infect Dis. 2014 Oct 6.
