Дорипенем — новый карбапенемный антибиотик, обладающий широким спектром антимикробной активности в отношении возбудителей нозокомиальной пневмонии. Дорипенем характеризуется ряд преимуществ по сравнению с известными ранее карбапенемами и другими классами антимикробных препаратов, применяемых по данному показанию.

В крупномасштабном проспективном рандомизированном открытом исследовании III фазы по оценке эффективности дорипенема по сравнению с пиперациллином/тазобактамом при нозокомиальной пневмонии или ранней вентилятор-ассоциированной пневмонии (развившейся ранее 5 суток нахождения на ИВЛ), приняли участие 448 пациентов. Стратификация пациентов проводилась по наличию/отсутствию ИВЛ, тяжести заболевания и географическому региону. Пациенты рандомизировались на получение либо дорипенема в/в в течение 1 ч в дозе 500 мг каждые 8 ч, либо пиперациллина/тазобактама в/в в течение 30 мин. в дозе 4,5 г каждые 6 ч. Пациенты могли переводиться на терапию левофлоксацином внутрь в дозе 750 мг/сутки по прошествии ≥72 ч терапии парентеральным антибиотиком. Максимальная продолжительность антибактериальной терапии в данном исследовании составляла от 7 до 14 дней.

Первичным конечным критерием оценки была частота клинического излечения, которая оценивалась через 7-14 дней после завершения лечения и составила в популяции пациентов, пригодных для клинической оценки, 81,3% в группе дорипенема и 79,8% — в группе пиперациллина/тазобактама (оценка проводилась через 7-14 дней после окончания лечения). Резистентность возбудителей к дорипенему отмечалась реже, чем к пиперациллину/тазобактаму (P. aeruginosa — 7,7% и 27%, соответственно, K. pneumoniae — 0% и 44%, соответственно). Благоприятная частота микробиологического исхода в отношении грамотрицательных возбудителей была выше в группе дорипенема по сравнению с пиперациллином/тазобактамом, однако различия не были статистически достоверными. Оба препарата характеризовались хорошей переносимостью — так, частота нежелательных явлений, связанных с использованием исследуемых препаратов, составила 16,1% в группе дорипенема и 17,6% — в группе пиперациллина/тазобактама.

Ограничениями исследования были открытый дизайн, низкая частота монотерапии (дополнительное использование аминогликозидов, которое было необходимым в случае предполагаемой инфекции, вызванной P. aeruginosa), и исключение большинства пациентов в критическом состоянии и иммунокомпрометированных лиц. Таким образом, дорипенем эффективен с клинической и микробиологической точки зрения у пациентов с нозокомиальной пневмонией и ранней вентилятор-ассоциированной пневмонией.

Réa-Neto A., Niederman M., Lobo S.M., Schroeder E., Lee M., Kaniga K., Ketter N., Prokocimer P., Friedland I.

Efficacy and safety of doripenem versus piperacillin/tazobactam in nosocomial pneumonia: a randomized, open-label, multicenter study.

Curr Med Res Opin. 2008; 24(7): 2113-26.

См. также:

В России зарегистрирован новый антимикробный препарат дорипенем