Как показали результаты рандомизированного исследования, вакцинация бесклеточной коклюшной вакциной при рождении расценивается как безопасная, характеризуется хорошей переносимостью, приводит к формированию раннего антительного ответа и не способствует возникновению иммунологической толерантности к антигенам возбудителя коклюша, однако снижает антительный ответ на проведение вакцинации против гемофильной инфектии тип b и вирусного гепатита В.
Согласно результатам недавно проведённого в Германии и Швейцарии исследования, вакцинация новорождённых ацеллюлярной (бесклеточной) коклюшной вакциной увеличивает продукцию антител против возбудителя коклюша у детей в возрасте до 2 лет. В ходе исследования новорождённые (n=121) были рандомизированы в соотношении 1:1 на получение либо ацеллюлярной коклюшной вакцины, либо вакцины против гепатита В при рождении; в последующем проводилась вакцинация против столбняка, дифтерии, коклюша, гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции (DTPa-HBV-IPV/Hib) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. У всех детей проводилась оценка выраженности иммунного ответа. Реактогенность вакцин оценивалась в течение 7 суток после введения каждой дозы.
Вакцинация бесклеточной коклюшной вакциной привела к возникновению лишь нескольких нежелательных явлений. Реактогенность при введении последующих доз вакцины между группами значимо не различалась. В каждой группе было отмечено несколько серьёзных нежелательных явлений, причём ни одно из них не было связано с использованием в ходе исследования вакцин.
В возрасте 3 месяцев у детей, получивших бесклеточную коклюшную вакцину при рождении, был отмечен значительно более выраженный иммунный ответ (продукция антител) на три коклюшных антигена по сравнению с контрольной группой.
В возрасте 7 месяцев средние геометрические концентрации антител к антигенами возбудителя коклюша были примерно одинаковы в обеих группах. Также у всех детей, принимавших участие в исследовании, в сыворотке крови был достигнут защитный титр антител против дифтерии, столбняка и вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Однако, исследователи обнаружили, что средние геометрические концентрации антител к Haemophilus influenzae тип b и к вирусу гепатита В были достоверно ниже в группе детей, получивших ацеллюлярную коклюшную вакцину.
Таким образом, вакцинация бесклеточной коклюшной вакциной при рождении расценивается как безопасная, характеризуется хорошей переносимостью, приводит к формированию раннего антительного ответа и не способствует формированию иммунологической толерантности к антигенам возбудителя коклюша, однако снижает антительный ответ на проведение вакцинации против гемофильной инфектии тип b и вирусного гепатита В.
Knuf M, Schmitt HJ, Wolter J, Schuerman L, Jacquet JM, Kieninger D, Siegrist CA, Zepp F.
Neonatal vaccination with an acellular pertussis vaccine accelerates the acquisition of pertussis antibodies in infants
J Pediatr 2008;152:655-660.
