Меропенем — парентеральный карбапенем, обладающий широким спектром активности против грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. Меропенем является вторым парентеральным карбапенемом, появившемся на мировом фармацевтическом рынке в 1994 г. К настоящему времени опубликованы 3 крупномасштабных обзора, посвящённых безопасности меропенема. Последний обзор был выполнен после одобрения меропенема в США в 2005 г. для лечения пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей в дополнение к ранее одобренным показаниям (интраабдоминальные инфекции и бактериальный менингит у детей) и опубликован в 2007 г. Эта работа включала результаты клинических исследований, уже использовавшиеся в предшествующих двух публикация, посвящённых безопасности меропенема, а также новые сведения, полученные в ходе крупномасштабного международного исследования у пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, и новые данные об опыте использования меропенема у пациентов с интраабдоминальными инфекциями и бактериальным менингитом.

В обзор вошли сведения об использовании меропенема у 6154 пациентов, получивших 6308 курсов данного антибиотика, в сравнении с применением 4594 курсов других АМП у 4483 пациентов, а также данные о безопасности в педиатрической популяции (более 1000 детей). Представленные в обзоре данные подтвердили благоприятный профиль безопасности меропенема, который был продемонстрирован в предшествующих двух исследованиях. В целом, частота и спектр нежелательных явлений (НЯ), зарегистрированных на фоне применения меропенема, сопоставимы с таковыми при лечении имипенемом, цефалоспоринами и клиндамицином в сочетании с аминогликозидами. Наиболее частыми НЯ на фоне терапии меропененом были диарея (2,5%), сыпь (1,4%) и тошнота/рвота (1,2%). В целом частота возникновения НЯ на фоне терапии меропенемом не превышала 3%, что является весьма низким показателем и свидетельствует о хорошей переносимости препарата. Не было зарегистрировано непредвиденных НЯ, а частота судорог на фоне терапии меропенемом у пациентов с менингитом была низкой, и судороги расценивались исследователями как несвязанные с препаратом. При других инфекционных заболеваниях частота возникновения судорог, связанных с использованием меропенема, составила 0,07% в сравнении с 0,04% для цефалоспоринов и 0,23% для имипенема. Частота выведения пациентов из исследования вследствие нежелательных явлений составила в группах меропенема и цефалоспоринов 2,5%, в группе имипенема — 3,2% и в группе клиндамицин + аминогликозиды — 1,1%.

Таким образом, на основании приведенного выше анализа данных можно сделать заключение о хорошей переносимости и благоприятном профиле безопасности меропенема у пациентов с тяжёлыми бактериальными инфекциями, включая особые популяции пациентов, например, с бактериальным менингитом и детей.

Linden P.

Safety profile of meropenem: an updated review of over 6,000 patients treated with meropenem.

Drug Saf. 2007, 30 (8), 657-68.