Согласно сообщению FDA, инородные тела ятрогенного происхождения, представляющие собой частицы инструментария, случайно отломившиеся и оставшиеся в теле пациента после операций или каких-либо других медицинских вмешательств, могут вызвать серьёзные осложнения. Каждый год в США сообщается о более чем 1000 такого рода нежелательных явлений, происходящих у врачей различных специальностей, с более чем 200 наименованиями различного медицинского инструментария.
Согласно сообщению Управления США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA), инородные тела ятрогенного происхождения, представляющие собой частицы инструментария, случайно отломившиеся и оставшиеся в теле пациента после операций или каких-либо других медицинских процедур или вмешательств, могут вызвать серьёзные осложнения. Каждый год в США сообщается о более чем 1000 такого рода нежелательных явлений, происходящих у врачей различных специальностей, с более чем 200 наименованиями различного медицинского инструментария.
Зачастую пациенты не догадываются, что именно инородные тела обуславливают возникшие осложнения, такие как местная реакция тканей, инфекционные осложнения, перфорация, окклюзия сосудов и даже смерть.
Факторы, способствующие возникновению осложнений, включают биосовместимость материалов, из которых изготовлены инородные тела, локализацию и возможную миграцию фрагментов, а также индивидуальные особенности анатомии пациента. Кроме того, магнитные поля, возникающие во время выполнения магниторезонансной томографии (МРТ), могут вызывать миграцию металлических фрагментов инородных тел. Электромагнитные поля могут приводить к повышению температуры (разогреву) металлических инородных тел, что приводит к повреждению и/или ожогу окружающих тканей.
FDA рекомендует медицинским работникам использовать инструментарий в строгом соответствии с инструкцией по использованию, предлагаемой производителем, особенно во время введения и извлечения инструментов. Инструменты следует осматривать на предмет повреждений и дефектов перед использованием, а также на наличие повреждений сразу после извлечения из тела пациента. Повреждённые устройства следует оставлять для дальнейшего изучения.
Пациенты должны быть предупреждены о возможных рисках и положительных моментах, связанных с удалением инородных тел, о материалах, из которых они изготовлены, размерах, локализации инородного тела в организме, а также о последствиях и возможных осложнениях, к которым может привести оставление инородных материалов в теле пациента.
FDA Public Health Notification: Unretrieved Device Fragments.
FDA
