Антибиотики и антимикробная терапия


FDA одобрило первый тест по идентификации 12 респираторных вирусов в одном образце
Дата: 2008-01-21 09:10:00
Тема: Новости медицины


FDA одобрило поступление в продажу теста по выявлению и идентификации 12 респираторных вирусов одновременно. Новый тест «xTAG Respiratory Viral Panel» позволяет определить вирус гриппа типа А подтипов H1 и H3, выявляет человеческий метапневмовирус (hMPV) и проводится в течение одной недели. Однако, получение положительных результатов теста не исключает наличие другой инфекции или ко-инфекции.

На сегодняшний день Управление США по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрила поступление в продажу теста по выявлению и идентификации 12 респираторных вирусов.

Тест, называемый «xTAG Respiratory Viral Panel», впервые позволяет обнаружить и дифференцировать вирус гриппа типа А подтипов H1 и H3. Вирус гриппа типа А является наиболее опасным из всех человеческих вирусов гриппа и может вызывать значительные эпидемии. Также впервые новый тест выявляет недавно обнаруженный (в 2001 г.) человеческий метапневмовирус (hMPV).

«xTAG Respiratory Viral Panel» позволяет обнаружить генетический материал вирусов в секрете, взятом с задней стенки глотки у пациентов с инфекцией дыхательных путей.

«xTAG panel» является первым из одобренных FDA тестов по определению вирусов, вызывающих инфекции дыхательных путей, в котором используется мультиплексорная платформа, позволяющая одновременно проводить несколько тестов в одном образце. При проведении теста по определению нуклеиновых кислот (такого как «xTAG Respiratory Viral Panel») используется небольшое количество генетического материала, который реплицируется много раз. Такое быстрое обнаружение и идентификация респираторных вирусов (по сравнению с обычными методами) позволяет сделать это в течение одной недели. И, поскольку новый тест выявляет сразу 12 вирусов одновременно, при этом используется меньшее количество материала, полученного у пациента.

Другие вирусы, выявляемые с помощью теста «xTAG Respiratory Viral Panel»:

  • вирус гриппа тип B — один из трёх типов вируса гриппа человека, является менее опасным, чем вирус типа А;
  • респираторно-синцитиальный вирус подтипов A и B — являются наиболее частой причиной пневмонии и бронхиолитов у детей, а также часто способствует развитию длительного заболевания лёгких;
  • вирус парагриппа 1, 2 и 3 — основные возбудители простуды и основная причина возникновения крупа;
  • риновирусы — наиболее распространённые вирусные инфекционные агенты у человека, вызывает насморк и простуду;
  • аденовирус — вызывает инфекцию дыхательных путей, часто сходную по клинике со стрептококковым тонзиллитом или фарингитом.

Несмотря на то, что новый тест проводится быстрее, чем традиционные обследования, он является специфическим в определении перечисленных 12 вирусов и может быть использован вместе с другими методами диагностики, такими как клинические данные пациента, культуральное исследование и рентгенологическое обследование. Получение положительных результатов не исключает наличие другой инфекции или ко-инфекции, а обнаруженный вирус может не являться причиной заболевания или симптомов у пациента.

«xTAG Respiratory Viral Panel» производится компанией Luminex Molecular Diagnostics (г. Торонто, Канада).


FDA Clears First Test Designed to Detect and Identify 12 Respiratory Viruses from Single Sample.

FDA News, January 3, 2008.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://www.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://www.antibiotic.ru/index.php?article=1641