|
18 декабря на 41 Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (41st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy) были представлены результаты клинического исследования II фазы, целью которого было оценить эффективности новой вакцины, разработанной для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у женщин.
Тестируемая вакцина, выпускаемая в виде вагинальных суппозиториев, состоит из 10 типов уропатогенных бактерий, инактивированных нагреванием.
Ученые из Университета Висконской Медицинской Школы в Мэдисоне изучили эффективность вакцины у 54 женщин, страдающих рецидивирующими ИМП.
В ходе исследования все женщины были разделены на три группы по 18 человек. В первой группе женщины получали 3-недельный курс первичных иммунизирующих доз вакцины, а следующие три месяца - бустерные дозы. Во второй группе женщины получали только первичные иммунизирующие дозы, а третья группа получала плацебо.
50% женщин, получавших первичные и бустерные дозы вакцины, не отмечали рецидивов заболевания в течение шести месяцев после начала исследования. В группе женщин, получавших плацебо, отсутствие рецидивов было лишь в 20% случаев. Кроме этого, у вакцинированных пациенток, по сравнению с пациентками, получавшими плацебо, рецидив инфекции возникал позднее.
Эффективность вакцины стала снижаться спустя два месяца после назначения последней дозы, а в группе женщин, получавших бустерную вакцинацию, эффект сохранялся ещё более длительно.
В будущем планируется проведение мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования оценки эффективности данной вакцины.
Компания Protein Express уже получила лицензию от FDA на производство вакцины для проведения исследования.
Создатели полагают, что вакцина появится на фармацевтическом рынке уже через 3-5 лет.
Medscape
15363
вакцина, инфекции мочевыводящих путей, МВП, бустерная вакцинация, вагинальный суппозиторий | 
