|
В последние 10 лет в России отмечается значительный рост заболеваемости туберкулезом. Так, заболеваемость туберкулезом в РФ в 1991 г. была 34:100000 населения, а в 1998 г. - 76:100000. Традиционные российские подходы к терапии туберкулеза значительно отличаются от западных.
Целью исследования, проведенного учеными из Томского областного туберкулезного диспансера и Сибирского медицинского университете, было сравнить эффективность короткого курса противотуберкулезной терапии, рекомендованного ВОЗ, со стандартными российскими режимами лечения.
В исследование было включено 646 пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали двум категориям: впервые выявленный легочный туберкулез (новые случаи) с положительными результатами исследования мазков, тяжелый абациллярный туберкулез легких и тяжелые формы внелегочного туберкулеза (I), или туберкулез легких с ограниченным поражением паренхимы и с отрицательными мазками мокроты, а также пациенты с нетяжелым внелегочным туберкулезом (III). В исследование не включались больные, относящие ко II и IV категориям (лица с рецидивом болезни и те, у кого лечение не дало ожидаемого эффекта (положительный мазок мокроты) или было прервано, и больные хроническим туберкулезом).
Пациенты были разделены на 2 группы: первая (356 пациентов, из них у 155 в мазке мокроты были обнаружены микобактерии) получала стандартную российскую терапию, вторая (290 пациентов, из них так же у 155 в мазке мокроты были обнаружены микобактерии) - рекомендованный ВОЗ короткий курс химиотерапии.
Пациентам назначалась следующая терапия:
| | Режим |
|---|
| Стандартная российская терапия | Рекомендованный ВОЗ короткий курс |
|---|
| Категория пациентов |
| I | 3 HR (Z, S, K или E)/7HR | 2 HRZ (E или S)/4HR |
| III | 2-4HRS/2-4 HR | 2 HRZ/4HR |
| Режимы дозирования |
| Изониазид | 10 мг/кг (максимально 900 мг), в/в, в/м, per os | 5 мг/кг (максимально 300 мг), per os |
| Рифампицин | 7 мг/кг (максимально 450 мг), per os | 10 мг/кг (максимально 600 мг), per os |
| Пиразинамид | 30 мг/кг | 30 мг/кг |
| Этамбутол | 15 мг/кг | 15 мг/кг |
| Стрептомицин | 15 мг/кг | 15 мг/кг |
| Дополнительная терапия |
| Искусственный пневмоторакс; гальванизация; аутогемотрансфузия крови, облученной УФ; внутрибронхиальное введение противотуберкулезных препаратов | Раздельно или в комбинации по усмотрению лечащего врача | Нет |
Примечание: Н - изониазид, Z - пиразинамид, Е - этамбутол, S - стрептомицин, K - канамицин. Альтернативные препараты обозначают буквами в скобках. Цифра, стоящая в начале шифра, показывает продолжительность I фазы терапии в месяцах.
Не было выявлено статистически значимых различий в уровнях резистентности Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулезным препаратам в сравниваемых группах. У 25 пациентов (4%) были выделены полирезистентные штаммы микобактерий, устойчивые к изониазиду и рифампицину.
Результаты терапии:
| Исход терапии | Пациенты с положительным мазком мокроты | Пациенты с отрицательным мазком мокроты |
|---|
| Стандартная российская терапия (n=155) | Рекомендованный ВОЗ короткий курс (n=155) | Стандартная российская терапия (n=201) | Рекомендованный ВОЗ короткий курс (n=135) |
|---|
| Выздоровление | 86 (55%) | 84 (54%) | NA | NA |
| Завершение лечения | 11 (7%) | 13 (8%) | 144 (72%) | 107 (79%) |
| Умерло | 17 (11%) | 13 (8%) | 14 (7%) | 5 (4%) |
| Неэффективность терапии | 10 (6%) | 8 (5%) | NA | NA |
| Не закончили лечение | 16 (10%) | 21 (14%) | 16 (8%) | 8 (6%) |
| Переведено на другое лечение | 2 (1%) | 5 (3%) | 12 (6%) | 8 (6%) |
| Исход неясен | 13 (8%) | 11 (7%) | 15 (7%) | 7 (5%) |
Статистически значимых различий между двумя группа по количеству вылеченных пациентов, пациентов, закончивших лечение, и умерших больных, отмечено не было.
Менее чем у 10% пациентов возникли серьезные нежелательные лекарственные реакции (НЛР). Наиболее часто НЛР развивались на фоне приема пиразинамида, что приводило к отмене препарата. Статистически достоверных различий в частоте возникновения НЛР между двумя исследуемыми группами отмечено не было.
Таким образом, рекомендованный ВОЗ короткий курс противотуберкулезной терапии может применяться в России.
The Lancet 2001; 358: 445-449
19183
туберкулёз, Mycobacterium tuberculosis, микобактерии, эффективность, противотуберкулёзная терапия, резистентность, изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин, канамицин, нежелательные лекарственные реакции |
