|
Результаты двух рандомизированных исследований третьей фазы, проведенных учеными из университета Вирджинии, были представлены на Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (ICAAC), проходившей в Чикаго в декабре 2001 г. Оказалось, что плеконарил (Пиковир, компания Viro Pharma) значительно снижает как продолжительность заболевания, так и тяжесть симптомов острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых. Тем не менее, целесообразность его практического применения еще до конца не выяснена.
В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях участвовало 2096 человек. Критериями включения являлись наличие умеренной ринореи и любого другого симптома со стороны дыхательных путей и длительность заболевания не более 24 ч. Пациенты получали 400 мг плеконарила три раза в сутки или плацебо в течение 5 дней; также допускалось проведение сопутствующей симптоматической терапии ОРВИ.
У пациентов, принимавших плеконарил, средняя продолжительность заболевания составила 6,3 дня в сравнении с 7,3 днями у пациентов, которые принимали плацебо (p<0,001). Кроме этого, в группе пациентов, принимавших плеконарил, время уменьшение тяжести симптомов на половину по сравнению с уровнем до лечения, было на 25% меньше, чем в группе, получавшей плацебо (2,9 дня vs 3,9 дня, p<0,001). Уменьшение выраженности симптомов в группе пациентов, принимавших плеконарил, наступало уже спустя 12-24 часа после начала терапии (20,7% vs 11,1%, p<0,005).
По сравнению с плацебо, в опытной группе происходило уменьшение продукции слизи на 25% и значительное снижение титра вирусных антител в слизистой оболочке носа на 3 и 6 день от начала заболевания (p<0,001).
В целом, прием препарата переносился хорошо. Из нежелательных явлений наиболее часто сообщалось о головной боли.
Необходимо отметить, что плеконарил действует только на пикорнавирусы (семейство вирусов, включающих риновирусы и энтеровирусы), которые являются причиной примерно половины всех ОРВИ. Препарат максимально эффективен только в случае приема в первые 24 часа от начала заболевания.
Несмотря на это, исследователи ожидают, что применение противовирусных препаратов для лечения ОРВИ будет иметь значительную популярность у пациентов. По мнению ученых, чрезмерное использование отпускаемых без рецепта врача средств от кашля и других симптоматических препаратов не обеспечивает желаемого улучшения состояния и купирования симптомов у пациентов с ОРВИ. Необходимо отметить, что многим пациентам, обращающимся по поводу ОРВИ к врачу, часто назначаются антибиотики, что также неоправданно.
На первый взгляд, существует много общего между плеконарилом и противогриппозными препаратами. Но, как отмечают исследователи, грипп, в отличие от ОРВИ, вызываемых пикорновирусами, протекает более тяжело. Большинство пациентов не обращаются за медицинской помощью, так как предпочитают находиться дома, поэтому плеконарил имеет преимущества в терапии более легких ОРВИ.
Как и средства против гриппа, плеконарил можно использовать с профилактической целью. Осенью 2001 г. было проведено исследование профилактического приема двух доз плеконарила в сравнении с плацебо в течение шести недель во время эпидемии ОРВИ для профилактики риновирусных инфекций, но пока результаты этих исследований не опубликованы.
Исследование эффективности и безопасности применения плеконарила у детей, которые более подвержены ОРВИ, также было проведено осенью 2001 г. Применение плеконарила на начальных стадиях заболевания позволит избежать развития таких осложнений, как острый средний отит, что, в свою очередь, приведет к снижению применения антибиотиков.
SCRIP N 2706/07 December 21st/26th 2001 p.29
32682
ОРВИ, Пиковир, плеконарил |
