|
В июне 2008 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило для использования в педиатрии новую вакцину Pentacel (компания Sanofi Pasteur Limited), содержащую пять компонентов: столбнячный и дифтерийный анатоксины, ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции тип В (DTaP-IPV/Hib).
Вакцина предназначена для проведения активной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип В детей от 6 недель до 4 лет (до пятого дня рождения). Вакцина вводится четырёхкратно в возрасте 2, 4, 6 месяцев и от 15 до 18 месяцев. Согласно текущим рекомендациям по вакцинопрофилактике Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), к возрасту 18 месяцев ребёнок должен получить до 23 инъекций различных вакцин, а использование новой вакцины может уменьшить данный показатель на 7 инъекций (т.е. приблизительно на 30%). Зарегистрированная вакцина является первой комбинированной вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша, в которой также содержатся вакцина против полимиелита, вакцина против гемофильной инфекции тип В, а также 5 бесклеточных антигенов коклюша.
Одобрение FDA основано на результатах многоцентровых клинических исследований, проведённых в США и Канаде, в которых приняло участие более чем 5000 детей. В ходе исследований проводилось сравнение иммуногенности и реактогенности новой комбинированной вакцины с назначаемыми отдельно вакцинами против дифтерии, столбняка и коклюша (DAPTACEL), инактивированной вакциной против полиомиелита (IPOL) и конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип В (ActHIB), а также с другими монокомпонентными вакцинами. В каждом исследовании местные и системные реакции после использования новой пятикомпонентной вакцины возникали с частотой, сопоставимой с таковой при использовании вакцин, назначаемых по отдельности. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими в ходе вакцинации, были реакции в месте введения вакцины (покраснение, отёк и болезненность), лихорадка, беспокойство и плач.
Five-in-One Combination Vaccine (Pentacel) Approved for Infants and Children.
Medscape
18751
вакцина, Pentacel |
